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病院・クリニック向けソリューション

臨床試験EDCシステム

データ収集における責任医師、担当医師、治験スタッフなどの負担を軽減し、
臨床試験(治験を含む)の効率化とスピードアップをシステム面からサポート

セキュアなインターネット回線を活用したオリジナル版のEDCシステム

これまで多くの臨床試験では、紙ベースの症例報告書(以下、紙CRF)で症例データを取得してきましたが、複数の参加施設が並列して臨床試験を実施する場合において、このような方法は非効率なやり方となります。
弊社がご提案するEDC(Electronic Data Capture)システムでは、臨床データ入力時のデータチェックや、欠損チェック、整合性チェックなどをリアルタイムで実施することでデータ収集における責任医師、担当医師、治験スタッフなどの負担を軽減し、臨床試験(治験を含む)の効率化とスピードアップをシステム面からサポートいたします。

※弊社がご提案する臨床試験向けEDCシステムは、セキュアなインターネット回線を活用したオリジナル版のEDCシステムとなります。
(データセンターのサーバ提供を含む)

従来の流れ

1.参加施設 2.CRC 3.レポート

  1. 参加施設が並列して試験を実施
  2. CRCによるアナログな手法でのデータ収集・入力作業
    ① FAX・郵送で紙CRFを回収し、CRCが入力
    ② CRCが現地に出張して紙CRFを回収し、CRCが入力
  3. 主幹となる施設(試験事務局)が集計結果を算出

弊社EDCシステムの流れ

1.参加施設 2.EDC(レポート出力機能を含む)

  1. 参加施設毎の端末からセキュアなインターネット経由でシステムにアクセスする。
  2. データセンターに蓄積された臨床データは、参加施設同士が互いにアクセスできないような仕様となっております。
    主幹となる施設(試験事務局)は集計結果のリアルタイムな出力が可能

システム対象範囲

弊社がご提案する臨床試験向けEDCシステムは、以下の試験範囲をカバーいたします。

3つの円が中心を同じく重なっている、内側から「治療」「臨床試験」「臨床研究」。「EDCシステムのカバー範囲」として、治療と臨床試験が当てはまるように記述されている

システム導入までの流れ

  1. 試験実施計画書・CRF(ここではケースカードや調査票)をご提示いただく。

  2. EDCのシステム仕様を検討

    受け取った試験実施計画書・CRFでシステム仕様を検討いたします。

  3. EDCシステムの構築

    画面提示(承認後、次ステップへ進む)
    システム構築(開発後の社内テストを含む)

  4. テスト・運用準備

    マニュアル提示、
    アカウント作成を開始

  5. 運用開始

 

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